创胜医药 - 全整合型国际化生物制药公司

创胜医药, 生物药, 抗体, 药物研发

创胜医药 - 全整合型国际化生物制药公司

加入我们 联系我们

细胞培养高级专员

细胞培养高级专员

工作地点:  杭州
招聘人数 :  1
工作性质 :  全职
工作年限:  >=3年
最低学历 :  本科
发布时间 :  2020 年 10 月 16 日
岗位职责
  • 进行原液的上游细胞培养,包括但不限于以下生产活动:培养基制备,细胞株复苏,摇瓶接种,WAVE反应器操作,XDR生物反应器操作及连续流离心机的操作。

  • 在新建生产车间进行原液上游细胞培养生产前准备,工艺放大及临床批次生产。

  • 负责工艺监控,包括工艺参数和工艺数据/趋势分析的实时回顾。

  • 保证原液的生产操作符合质量安全规章。

  • 参与调查和变更控制,确保变更具有附加价值并且变更后工艺和设备稳定。

  • 参与技术创新和持续改进,主动领导变更能够提高一次正确率,生产效率和成本减少。

  • 编写相关文件,如生产批记录,SOP和验证报告等。

  • 提供审计支持。

  • 执行主管分配的其他工作。

任职要求
  • 本科及以上药学、化工、生物、生物化学及其他相关专业,3-6年细胞培养相关工作经验。

  • 良好的英语口语和写作能力

  • 熟悉哺乳动物细胞培养及溶液配制,熟悉GMP生产。

  • 熟悉工业规模生物反应器及连续离心机。

  • 有6西格玛及5s管理经验者优先。

  • 熟悉企业管理系统,如LabWare LIMS, SAP, TrackWise, PDOCS 和EAMS等