美國新澤西州普林斯頓和中國蘇州2025年4月30日-- 創勝集團(06628.HK)，一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生産全流程整合能力的臨床階段的國際生物制藥公司，於2025年美國癌症研究協會(AACR)年會上公布了基於新型人源化FGFR2b抗體的ADC(TST105)的最新臨床前研究結果。該ADC采用糖基轉移酶介導的定點偶聯技術，搭載新型拓撲異構酶I抑制劑作為有效載荷，在臨床前胃癌和結直腸癌模型中，相比以MMAE為載荷的ADC，展現出顯著增強的抗腫瘤活性。

體外實驗數據顯示，TST105具有顯著的內化作用、特異性殺傷活性及旁觀者殺傷效應。在胃癌與結直腸癌模型中，TST105表現出優異的體內腫瘤殺傷效果，這可能得益於其定點偶聯技術。

體外研究表明，TST105對胃癌及結直腸癌細胞具有特異性細胞毒性作用，其效價介於0.3 nM至0.4 nM之間；相較於以MMAE為載荷的ADC，TST105展現出更強的旁觀者效應。

體內藥理學研究顯示，TST105在胃癌模型中較Bema-MMAE展現出更強的抗腫瘤活性。在3 mg/kg劑量下，第30天時，腫瘤生長抑制率(TGI%)分别為：TST105 91.25%，Bema-MMAE 48.32%。TST105在3 mg/kg劑量下的總體緩解率(ORR，即腫瘤體積相較於基線減少50%)達70%，而Bema-MMAE的ORR為0%。

同樣地，在結直腸癌體內模型中，TST105相較於38D4-MMAE展現出更優的抗腫瘤療效。在5 mg/kg劑量下，第30天時，腫瘤生長抑制率(TGI%)分别為：TST105 57.43%，38D4-MMAE 1.92%。

創勝集團研發高級副總裁顧怡博士表示：“我們對下一代靶向FGFR2b、采用定點偶聯技術結合新型拓撲異構酶I抑制劑載荷的ADC TST105的臨床前研究數據感到振奮。公司於AACR年會上公布的數據充分彰顯了其在治療FGFR2b過表達腫瘤領域的變革性潛力。随着TST105進入臨床開發階段，我們將全力推動這一極具前景的候選藥物轉化為惠及全球患者的突破性療法。”

AACR 2025於4月25日至4月30日在美國芝加哥舉行，AACR年會是推動抗腫瘤事業發展的重要平台，科學家、臨床醫生、其他醫療工作者、癌症幸存者、患者及倡導者每年齊聚一堂，分享和探讨抗腫瘤最新突破。從群體科學與預防，到癌症生物學、轉化醫學與臨床研究，再到幸存者關懷與權益倡導，AACR年會全方位展示了前沿的癌症科學與醫學成果。

參考文獻：

[1] Based on the 910 patients screened for potential participation in the FIGHT Phase 2 clinical trial of bemarituzumab.

[2] Yoshino et al Int J Oncol 2007.

[3] Based on IHC staining conducted by Five Prime and Ventana of commercially sourced tissue samples.

[4] Kurban et al Oncol Rep 2004.

[5] Yoshino et al Oncol Rep 2005. 

關於創勝集團

創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生産方面具有全面綜合能力的生物制藥公司。

創勝集團總部位於蘇州，已成功搭建了全球的業務布局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，在杭州擁有工藝與産品開發中心以及藥物生産基地，在中國，美國和歐洲分别設有臨床開發中心。創勝集團的開發管線已有十五個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

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